2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)将于2025年10月1日起施行。其中,《中国药典》收录了石四药集团江苏博生医用新材料股份有限公司(以下简称“博生医材”)参与制订的《9623药品包装用橡胶密封件指导原则》和《4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法》、《4220橡胶密封件灰分测定法》、《4221橡胶密封件水分测定法》、《4222橡胶密封件表面硅油量测定法》、《4223硅橡胶密封件特定残留物检查法》五个方法标准,标志着博生医材药包材的研发、制造、质控等综合实力受到权威机构的认可。
博生医材
药包材作为药品的重要组成部分,伴随着药品生产、流通及使用的全过程,其质量直接影响药品的安全性和有效性,关系到国民用药安全。作为中国医药包装协会药用胶塞专业委员会单位、国内药包材行业的领军企业,博生医材持续聚焦医药用包装材料和药品行业关键技术发展,积极与国际先进标准对标接轨,多次主持或参与制定国家、行业标准,获得专利授权超百件,成为推动和提升医药用包装材料标准建设的重要有生力量。
博生医材研究院
近年来,位于兴化市戴南镇(兴化高新区)的博生医材始终以创新驱动为引领,发挥“产学研用”创新机制,不断加快科技自立自强,持续放大“一院双事业部”的协同效应,专注于新型医药用包装材料的研发与制造,持续推进新品研发和技术升级,企业药用胶塞、医用输液膜等药包材产品类目丰富,产品内控标准全面优于国家行业标准,部分产品可替代进口实现国产化,逐渐成长为药包材行业产品及解决方案的优质供应商。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。2025年3月20日,国家药监局、国家卫生健康委发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予颁布,自2025年10月1日起施行。(文/图 袁开建 石四药 陈新)
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