原标题:祝贺!南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队两项突破性临床研究成果荣登顶级医学期刊《柳叶刀》
近日,南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队开展的IVUS-ACS 和ULTIMATE-DAPT 两项改变临床实践的突破性研究成果正式被《柳叶刀》(The Lancet)杂志收录。这是心血管领域由中国学者主导的国际多中心临床研究首次2篇同期问鼎《柳叶刀》主刊。《柳叶刀》是国际顶尖期刊,影响因子高达168.9分。
同时,陈绍良教授团队受邀参加4月6日至9日美国心脏病学会科学年会,并在“最新临床试验(Late-Breaking Clinical Trials,LBCTs)专场”和“特色临床研究(Featured Clinical Research,FCR)专场”分别公布这两项研究成果。
陈绍良教授团队受邀参加美国心脏病学会科学年会
IVUS-ACS研究将给冠心病患者带来精准治疗
IVUS-ACS是目前为止入选样本量最大的、比较血管内超声(IVUS)和造影引导急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的多中心随机对照研究。南京市第一医院心血管内科主任、主任医师陈绍良介绍,入选中心包括亚洲和欧洲在内的4个国家58个中心,研究入选从2019年8月20日持续至2022年10月27日,历时3年2个月,共计入选3505例患者,有3504例患者完成随访,随访率高达99.97%,仅有1个患者失访,这么高的随访率在其他研究中非常少见。
陈绍良教授作分享
这项研究从研究设计到病例入选再到随访、数据整理和论文成稿前的每一次讨论修改,都凝结了陈绍良教授研究团队、每一个入选中心的研究者、随访团队和南京医科大学统计团队的大量心血。
为什么会开展这项研究?患者能从这项研究中获益哪些呢?南京市第一医院心血管内科导管室主任李小波介绍,急性冠脉综合征(ACS)是一类不稳定的冠心病,也是冠心病中比较严重需要紧急治疗的一种类型,它包括不稳定型心绞痛和急性心肌梗死;我们知道冠心病是因为冠状动脉内粥样硬化斑块形成导致冠状动脉管腔直径狭窄超过50%,急性冠脉综合征很重要的特点是冠脉内斑块不稳定,容易破裂导致血栓形成或者血栓已经形成阻塞管腔。这样的患者就需要在充分药物治疗基础上根据病情制定介入治疗策略,由于斑块不稳定,斑块内脂质成分多或血栓负荷重,给介入手术带来很多困难,比如术中操作会影响血流、支架大小着落点选择不准等等,这些也都会影响临床预后。血管内超声是一种腔内影像技术,跟冠状动脉造影不同之处是它能从冠状动脉腔内动态地观察冠状动脉,可以清晰地看到冠状动脉内膜、斑块和中膜,支架植入前可以测量管腔大小、观察斑块性质、根据远端参考血管直径选择支架大小、根据支架远端及近端着落点选择支架长度;支架植入后帮助选择后扩张球囊大小及压力,观察支架膨胀及贴壁情况,从而做到精准治疗。
ULTIMATE-DAPT研究使得冠心病患者服药更安全更有效
发布会现场
ULTIMATE-DAPT是南京市第一医院心血管内科牵头发起的国际多中心研究,由4个国家58个大型的知名心脏中心参与,分别是中国、巴基斯坦、英国及意大利。虽然入选的中国人群占80%以上,但亚组分析提示,中国人群及非中国人群,其结果与整体人群类似;在非中国人群,双联抗血小板1月后,单用替格瑞洛较标准双联抗血小板方案,更具有安全性及有效性。
ULTIMATE-DAPT研究结果提示对于急性冠脉综合征患者,置入新一代药物洗脱支架,使用1个月的标准双联抗血小板方案治疗后,替格瑞洛单抗治疗可以降低出血事件,同时没有增加心脑血管缺血事件的发生。首次提出急性冠脉综合征患者1月双抗后单用替格瑞洛的安全性及有效性。
南京市第一医院心血管内科CCU2室主任葛震表示,ULTIMATE-DAPT研究结果的公布为我们临床提供了循证医学证据。接下来我们会继续开展相关研究,进一步分析对于合并复杂冠脉病变,高危缺血事件风险,高危出血风险等人群,PCI术后抗血小板方案。进一步探索个体化的抗血小板策略,以降低患者出血风险,不增加缺血事件的风险。
据不完全统计,2023年大陆地区冠心病介入治疗的总病例数163万人,IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究成果的发布,将有可能会改写现有国际指南,优化介入手术操作和术后服药方案,改善冠心病患者的预后,降低医保费用支出,减轻患者家庭负担。
长期以来,无论是心血管疾病介入治疗的新概念、新药物还是新器械均来自于主要发达国家,我国心血管界主要是亦步亦趋地处于跟随状态。现在在冠心病介入治疗上,该研究成果在美国心脏病学会科学年会(ACC)会议公布,同时问鼎《柳叶刀》杂志,在这个“点”上取得突破,让欧美的医生按照中国的方案进行临床实践,提高中国心血管界的地位,从而推动学科发展。(现代快报/现代+ 记者 任红娟)
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