日前,《柳叶刀-感染病学》发表国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。
研究显示,该疫苗在免疫后5.5年内对HPV16/18型相关病变终点的保护率高达100.0%,并可诱导持续5.5年的高水平抗体。中国妇幼保健协会妇科肿瘤委员会委员、苏州大学附属第一医院妇产科主任医师沈芳荣表示:“国产疫苗在预防宫颈癌方面可以提供相当的免疫原性和保护效力,为广大女性带来了健康福音。”
首个国产二价HPV疫苗III期临床试验2012年11月在全国范围开展,该临床试验纳入了7372名18岁-45岁健康女性(接种组3689人,对照组3683人)完成疫苗接种并进行为期66个月随访监测。结果显示,接种疫苗在不同年龄组符合方案(PPS)人群中对主要病变终点的保护效果均可达到100.0%;在6个月持续感染中,疫苗对18岁-26岁和27岁-45岁组的保护效力分别为93.9%和100.0%。
据悉,本研究由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院、厦门大学公共卫生学院、江苏省疾病预防控制中心、北京大学人民医院、柳州市疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等17个研究团队共同完成。
“适龄女性在没有预约到九价疫苗时,可以尽早接种二价或者四价疫苗,如果在等待高价疫苗的过程中感染HPV,是不值得的。”中华医学会儿科学分会围产医学专业委员会委员、苏州大学附属第一医院妇产科主任医师陈友国建议。(文 苏卫宣)