原标题:宫颈癌疫苗希瑞适在内地上市 市民最快9月中旬可在社区医院接种
葛兰素史克(GSK)昨天宣布,宫颈癌疫苗希瑞适正式在内地上市。南京日报记者从南京市疾控中心获悉,厂商已于7月31日下午将疫苗的相关说明书送至该中心。南京市民最快9月中旬就可以在家门口的社区医院接种疫苗。
宫颈癌是内地15—44岁女性的第二大高发癌症。统计数据显示,中国内地每年约有13万新发病例,宫颈癌病例占全球的28%以上。宫颈癌主要病因是持续感染一种或多种高危型人乳头状瘤病毒(HPV)。目前已发现的HPV病毒有150多种,其中超过2/3的宫颈癌病例是由高危的HPV16型和18型引起。
疫苗是消除疾病最有效的方法之一。此次正式供应中国内地市场的希瑞适主要预防HPV16型和18型两种高危型病毒。过去多年来,因疫苗未获准在中国内地上市,不少女性不惜花重金通过中介至香港接种。
南京市疾控中心免疫规划科科长梁亚琼告诉记者,7月31日下午4点,中心已经收到了生产厂商提供的疫苗使用说明。“南京市民最快在9月上旬能够接种。”她解释,疫苗获准入市后,还需完成各省二类疫苗的招标程序,然后再由各区在平台上进行采购,各区疾控才能将疫苗供应至各接种点,在这期间,江苏省将进行这一疫苗接种的相关培训。
梁亚琼介绍,希瑞适为二价疫苗,在中国内地注册用于9—25岁女性接种。提供接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
根据使用说明,希瑞适将在半年内分3次接种完,“分别是0、1、6,即接种完第一针后的一个月接种第二针,半年后接种第三针”。”梁亚琼告诉南京日报记者,说明书上标注的疫苗有效期为20—50年。
来自GSK方面的消息称,希瑞适目前已中标省份的中标价是580元/支,但考虑到各省政策不同,接种者最终付费价会有所不同。按照目前的价格,全部接种完毕的总价为1740元。这一价格低于香港,在香港接种宫颈癌疫苗,3剂免疫接种总价为2000—3000元。
“宫颈癌疫苗正式供应中国内地市场,意味着中国内地对宫颈癌的诊治由此进入三级预防阶段。”江苏省妇幼专家尤志学告诉记者,一级预防即注射宫颈癌疫苗,注射后就阻断了HPV病毒感染的路径。其中,二价、四价疫苗可预防70%的宫颈癌,九价疫苗则可预防90%以上的宫颈癌。二级预防是对HPV病毒进行定期筛查,将宫颈癌前病变找出来,以降低发展成宫颈癌的风险。三级预防则是对发现的癌前病变进行治疗。“宫颈癌疫苗的目标人群是9—13岁,补救人群是14—25岁,对于25岁以上有过性生活的女性,则是从二级预防开始。”尤志学说,如果没有性生活,感染HPV病毒可能性低,这部分女性接种更有效。
据悉,目前全球范围内,HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。2017年5月,默沙东宣布旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批,在中国大陆地区批准用于20—45岁的女性接种。不过,佳达修何时能够接种目前还无时间表。