瑞科生物带状疱疹疫苗在菲律宾获批临床试验
来源:泰州日报  |  2022-12-22 13:40:43

  位于中国医药城的上市企业江苏瑞科生物技术股份有限公司产品研发不断取得突破,为泰州市大健康产业再添喜讯。12月19日,该公司在港交所发布公告,其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(以下简称“REC610”)已于近日获得菲律宾国家食品药品监督管理局临床试验批准。

  带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹前驱期以局部疼痛、乏力、低烧等为表现,一般2至3天后皮肤开始出现成簇的水疱,常常沿一侧周围神经呈带状分布,老年人及免疫力低下的人群容易发病,但近年来其发病年龄也呈年轻化趋势。目前,带状疱疹尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

  瑞科生物公告称,此次研究是一项随机、观察者盲、以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床试验,旨在评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

  在外界看来,REC610取得菲律宾临床试验批准,彰显了瑞科生物在新佐剂疫苗领域的“肌肉”,也再度显现了中国医药城的产业实力。瑞科生物深耕疫苗领域多年,已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台,是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一,公司已建立起一系列重磅疫苗管线。眼下,在中国医药城厚实的创新“土壤”上,更多像瑞科生物这样的实力型企业正崭露头角。

  江苏省委、省政府前不久印发的《关于支持泰州大健康产业高质量发展的意见》明确,到“十四五”期末泰州大健康产业规模要达4000亿元,泰州市要加快打造“具有全球影响力的医药健康产业高地”和“全国重要的医药健康创新策源地”,并要成为“引领全国大健康产业改革发展的先行区”“践行健康中国战略的样板城市”。根据市委、市政府要求,泰州市将在多个领域齐发力,其中包括在生物药领域突出抗体药和疫苗,推动重点骨干企业针对目标市场制定抗体药研发规划、开发新型疫苗产品。(泰州日报 记者 谢荣 通讯员 田文佳 刘昊宇)

编辑:杨心怡
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