国际在线江苏频道消息：自党史学习教育开展以来，无锡市锡山区市场监管局立足工作职能，以行政指导为有力抓手，全力促进医疗器械行业规范，尽心贴心为民办实事。

　　加强医疗器械经营企业行政指导。2021年8月，锡山区市场监管局召开了医疗器械监管行政约谈会，辖区内经营新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类产品的相关医疗器械经营企业负责人参加。会议要求各单位切实落实疫情防控和医疗器械质量安全主体责任，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法规规范要求严格执行质量管理工作。锡山区市场监管局做到六个“确保”：确保购进渠道合法，确保进货查验记录和销售记录真实完整，确保相关记录能够追溯并符合要求，确保相关涉及维护维修产品的售后有合同约定或技术服务，确保配备与体外诊断试剂产品相适应的设施设备，确保运输、储存条件符合标签和说明书标示的要求等。

　　加强医疗器械使用单位行政指导。日前，锡山区市场监管局召开了医疗器械使用质量管理行政指导，全区30口腔诊所（门诊部）负责人全部参加。会议要各单位按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求严格执行质量管理工作。锡山区市场监管局做到三个“确保”：确保购进渠道合法，医疗器械主渠道供应；确保进货查验记录真实完整，相关记录能够追溯并符合要求；确保定期查验在库、在用医疗器械，避免医疗器械过期失效。

　　加强医疗器械生产行政指导工作。近日，锡山某企业一新产品拟生产上市，就外包装标识和广告宣传等问题向锡山区市场监管局寻求业务指导。为促进医疗器械产业高质量发展，由锡山区市场监管局盛俊副局长牵头，专门召集法规科、药械科召开行政指导会，从法规和技术层面，对涉及产品的包装标识和广告宣传等提出了建议和意见，获得企业高度评价。

　　下一步，锡山区市场监管局将继续坚守安全底线，将刚柔并济的行政指导融入药械化监管工作，进一步提升监管效能，规范药械化市场秩序，确保人民群众用药用械和美容安全。（文 胡巍）